Працювала в 3 компаніях   8 років 5 місяців

Промисловість та Виробництво, Фармацевтика

Заступник директора з якості

Приватне підприємство

Промисловість та Виробництво

4 місяці

11.2021 - 02.2022

Пошук постачальників сировини і матеріалів, заключення договорів.

Пошук виробництва для подальшої організації переносу технології приготування косметичних засобів на промислові масштаби.

Реєстрація косметичних засобів на території України відповідно до вимог чинного законодавства.

Розширення ринку збуту, (основний курс - виведення косметичної продукції на ринок Європи).

Начальник відділу контролю якості, Уповноважена особа з вхідного контролю

ТОВ "Мікрофарм"

Фармацевтика

5 років 9 місяців

02.2016 - 10.2021

Забезпечення функціонування системи якості відповідно до вимог GMP.

Організація робіт відділу контролю якості для виконання плану виробництва та безперебійної роботи підприємства, а саме: контроль якості вхідної сировини, пакувальних матеріалів, проміжної та готової продукції, вивчення стабільності лікарських засобів. Організація контролю мікробіологічної чистоти виробничих та складських приміщень. Зберігання архівних взірців сировини, матеріалів та зразків готових лікарських засобів.

Робота з документацією. Планування, розробка, внесення змін, погодження, затвердження специфікацій контролю, стандартних робочих процедур, оглядів з якості, протоколів контролю, технологічних регламентів, та багато іншого.

Планування і координація всіх видів діяльності відділу.

Матеріально-технічне забезпечення відділу.

Сертифікація продукції, що випускається підприємством.

Підбір і оцінка виробників/постачальників сировини і пакувальних матеріалів.

Участь і організація процесів валідації на підприємстві.

Участь у розробці нових лікарських засобів.

Взаємодія з відділом реєстрації лікарських засобів в рамках роботи з реєстрації/перереєстрації/ внесенні змін до матеріалів реєстраційного досье.

Участь у самоінспекціях і зовнішніх аудитах.

Комунікація з відділами збуту та постачання.

Ведення договірної діяльності з лабораторіями контролю якості.

Ведення планування та звітності.

Організація процесу утилізації на підприємстві.

Звітність до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Виконання обов'язків уповноваженної особи з вхідного контролю.

Виконання обов'язків уповноваженої особи з якості у період її відсутності.

Технолог відділу контролю якості

ТОВ "Мікрофарм"

Фармацевтика

2 роки 2 місяці

12.2013 - 01.2016

Відбір проб нефасованої та готової продукції.

Відбір проб сировини.

Відбір проб і здійснення вхідного контролю пакувальних матеріалів відповідно до вимог внутрішньої нормативної документації. Взаємодія з друкарнями (розміщення замовлень, узгодження поставок, участь у розробці оригінал-макетів друкованої продукції. Вичитування макетів).

Робота з документацією:

- розробка технологічних регламентів на препарати, що випускаються виробничими дільницями;

- розробка протоколів/ інструкцій з виробництва ЛС;

- розробка специфікацій вхідного контролю і стандартних робочих методик;

- розробка програм і графіків у рамках поточного вивчення стабільності лікарських засобів.

Участь у розробці нових лікарських засобів.

Ключова інформація

Знання MS Office (Word, Exсel, Outlook, PowerPoint, Paint).

Досвід ведення переговорів, ділового листування.

Відповідальна, комунікабельна, справедлива.

Навчалась в 1 закладі

Національний фармацевтичний університет

Промислова фармація, технологія фармацевтичних препаратів, інженер-технолог

Харків, 2014

Курси, тренінги, сертифікати

GMP центр, Укрмедсерт.

Київ, 2021

Підвищення кваліфікації. Участь у семінарах та вебінарах повязаних, як з котролем якості ЛЗ, так і  загальними процесами на фармацевтичному виробництві.

Додаткова інформація

Особисті якості

Порядна, ініціативна.

Прагну до здорового способу життя. Відсутні шкідливі звички.

Інна Андріївна

Начальник відділу контролю якості, Спеціаліст з якості

Ужгород

34 роки

повна зайнятість

Оновлено 2 роки тому