Працювала в 3 компаніях 7 років 10 місяців
Фармацевтика, Освіта
Мікробіолог
ПрАТ ФФ "Віола"
Фармацевтика
6 років 4 місяці
04.2020 - до теперішнього часу
- Аналіз за показником "Мікробіологічна чистота" вхідного контролю сировини, готової продутакції, напівпродуктів, контракведетного аналізу, моніторизгідно нг якості води очищеної та санітарно-гігієнічного стану мікробіологічного режиму підприємства
- Аналіз за показником "Стерильність"
- Облік, оформлення та видача результатів аналізу
- Розробка внутрішньої документації лабараторії та підприємства (стандартні операційні процедури, специфікації якості та ін.)
- Валідація методик визначення мікробіологічної чистоти субстанцій, готової продукції, внутрішніх процесів та проведення супутніх досліджень згідно нормативних документів (ДФУ, EP тощо)
- Участь у проведені валідація очищення, проведення реалізації методик визначення МБЧ та проведення верифікації методик згідно нормативних документів
- Ведення документів (планів, протоколів валідації) та розробка звітної документації
- Ведення музею тест-штамів мікроорганізмів згідно ДФУ, внутрішніх документів, а також Додатку 7 до п. 6.2. Порядку одержання, обліку, зберігання, та утримання тест-штамів мікроорганізмів для проведення контролю якості лікарських засобів за мікробіологічними показниками затв. Наказом МОЗУ від 14.01.2004 N5 (створення запасів культури тимчасового зберігання, цільового використання, приготування робочих суспензій, робота з стандартизованими ліофілізованими культурами)
- Прибирання робочого місця, і підтримка його в охайному вигляді
- Проведення перевірки ростових, інгібіторних, індикативних властивостей ПС
- Експлуатація лабараторного обладнання (автоклави, термостати, денситометри тощо)
- Робота з ізолятами виробництва.
- Знання нормативної документації фармацевтичного напрямку
- Знання основ GMP та GLP
- Знання роботи та ведення м/о
- Вміння планувати та проводити посіви та дослідження
- Ведення та організація роботи з документами
- Впевнений користувач ПК та Microsoft Office
Лаборант на виробництві
ПрАТ ФФ "Віола"
Фармацевтика
7 місяців
10.2019 - 04.2020
- Планування роботи згідно розпорядку виробництва та лабараторії
- Приготування ПС, їх зберігання згідно інстру
- кціях виробника, їх маркувнависки ання
- Підготовка, стреилізація, маркування, зберігання лабараторного посуду
- Проведення пересівів (досліджень на окремі види мікроорганізмів, їх ідентифікація)
- Вміння експлуатації, калібровки (за необхідності) лабараторного обладнання
- Моніторинг санітарного стану виробництва (відбір проб з поверхонь, обладнання, персоналу) та відбір проб води очищеної
- Прибирання робочого місця
- Облік ПС, лабараторних матеріалів для контролю їх витрат та планування замовлення
- Регістація вхідного контролю, готової продукції, напівпродуктів, контрактного аналізу, зразків моніторингу санітарного стану виробництва та лабараторії, створення протоколів дослідження
- Створення та ведення внутрішньої документації ( чек-листи, листи ознайомлення тощо)
- Знання зовнішньої та внутрішньої нормативної документації
- Знання властивостей ПС та взаємодії з мікроорганізмами
- Навчити роботи з мікроорганізмами
- Знання фармацевтичної мікробіології
- Знання основних нормативних документів
- Навички впевненого користувача ПК та Microsoft Office
- Знання роботи відділу якості в умовах фармацевтичного виробництва
Лаборант відділу агротехнології та впровадження
Інститут олійних культур НААН України
Освіта
1 рік
05.2018 - 04.2019
- розробка та удосконалення існуючих технологій вирощування олійних культур та впровадження їх у виробництво;
- розробка ресурсозберігаючих екологічно безпечних технологій вирощування олійних культур, адаптованих до умов Степу України;
- розробка агроприйомів вирощування нових сортів та гібридів олійних культур, спрямованих на розкриття їх генетичного потенціалу в контрольованих умовах та умовах Степу України;
- ведення чистих ліній, їх збереження.
- Бралащорічно участь у регіональній науково-практичній конференції студентів, аспірантів та молодих учених "Актуальні проблеми та перспективи розвитку природничих, медичних та фармацевтичних наук"
- Друкували результати досліджень у науково-технічному бюлетені, а також міжнародних виданнях.
- Брала участь у ІІ етапі Всеукраїнської олімпіади з дисципліни "Загальна екологія"
- Представляла результати роботи на Всеукраїнській науково-практичній конференції з міжнародною участю "Біологічні дослідження-2018"
- Була лауреатом Міської програми підтримки обдарованої молоді м. Запоріжжя у першому півріччі 2018 року
- Була нагороджена за високі досягнення в науково-дослідній роботі у 2017/2018 роках з нагоди Дня науки.
Ключова інформація
- Організованість.
- Стресостійкість.
- Можливість легко переключатись між задачами.
- Креативність.
- Досвід організаційної роботи.
- Пунктуальність .
- Цілеорієнтованвсть.
- Командний гравець.
- Асертивність
Навчалась в 2 закладах
Запорізький національний університет
Біологічний/Генетика
Запоріжжя, 2020
Запорізький національний університет
Біологічний/Біологія
Запоріжжя, 2018
Володіє мовами
Англійська
вище середнього
Курси, тренінги, сертифікати
Курс з асертивності
Набуті навички асертивної комунікації, вирішення конфліктів.
Українська для фізиків та ліриків
Здобула розвиток професійних компетентностей (мовна, мовленнєва, цифрова та комунікативна). Підвищила загальний рівень грамотності усного та писемного мовлення державною мовою.
Семінар з оцінки невизначеності, придатності, верифікації, валідації методів для випробувальних лабораторій
Вимоги нормативно-правових актів щодо забезпечення якості досліджень. Принципи оцінки отриманих результатів в лабораторіях при проведенні валідації та верифікації.
Критичне мислення для освітян
Відрізняти навчання критичного мислення від його імітації. визначати сфери, де критичне мислення стане в пригоді. Розпізнавати властивості критичного мислення. Застосовувати стратегії та процедури критичного мислення для розв'язування проблемних задач та самовдосконалення. Розуміти, коли потрібно застосовувати критичне мислення та стадії його розгортання.
Мікроорганізми у фармацевтичній мікробіологічний лабараторії контролю якості:організація музею, використання тест-штамів, правила обігу
Порядок роботи з тест-штамами у фармацевтичній мікробіологічний лабараторії (нормативна база, відновлення ліофілізованої еталонної культури і ведення музею тест-мікрорганізмів; створення запасів культури тривалого та тимчасового зберігання; схеми ведення культур; робота з тест -штамами у відповідності з фармакопейними вимогами; визначення концентрації мікробних клітин в робочих суспензіях, приготування робочих суспензій з необхідним навантаженням). Використання культури цільового призначення для: розробка методик, валідаційних випробувань і перевірки придатності методик випробування мікробіологічної чистоти і стерильності ЛЗ; кількісного визначення антибіотиків мікробіологічним методом; вивчення ефективності антимікробних консервантів в ЛЗ; вивчення специфічної антимікробної дії ЛЗ in vitro.
Належна лабораторна практика для мікробіологічних лабораторій. Валідація мікробіологічних методів. Мікробіологічний моніторинг при виробництві лікарських засобів. Основні аспекти очищення в світлі сучасних вимог до використовуваних миючих і деззасобів
Навички належної практики для мікробіологічних лабораторій. Організація роботи мікробіологічної лабораторії згідно вимог ISO 17025. Підходи до валідації мікробіологічних методик контролю якості - методологія, оформлення документів. Валідація методик випробування стерильності ЛЗ та валідація випробування МБЧ ЛЗ. Валідація методик кількісного визначення антибіотиків мікробіологічним методом. мікробіологічний моніторинг при виробництві і контролі якості ЛЗ. Мікробіологічний моніторинг повітряного середовища, приміщень, обладнання, персонала. Основні аспекти очищення в світлі сучасних вимог до використовуваних миючих і деззасобів. Характеристика сучасних миючих і деззасобів. Критерії вибору деззасобів і оцінка їх ефективності. Підходи до організації і валідації процесів очистки для забезпечення певного рівня МБЧ.
Англійська для STEM (наука, техніка, інженерія та математика)
Поглибила знання з англійської мови з профорієнтацією.
Катерина
Катерина
Мікробіолог
Запоріжжя
Готовий переїхати: Кропивницький
повна зайнятість
Остання активність 2 роки тому