Інженер з валідації очищення

Farmak - це компанія, яка об'єднує висококласних експертів і з року в рік тримає першість у фармацевтичній галузі України. Farmak - – найбільший експортер ліків в Україні - експортуємо ліки в понад 60 країн світу. Компанія має представництва в 6 країнах світу.

Ми робимо доступним лікування сучасними ефективними ліками для кожного, і кожен наш співробітник відчуває важливість своєї роботи для людей і країни в цілому. 

Зараз ми шукаємо Інженера з валідації очищення  в Технологічний департамент. 

Ціль посади: Проводити валідації очищення та валідації сумісного виробництва, розробляти супутню документацію.

Приєднуйся, бо для тебе ми пропонуємо: 

• Можливість працювати в сучасній компанії з чіткою бізнес стратегією, яка продовжує свій розвиток на міжнародному рівні.
• Можливість реалізувати свої знання та досвід завдяки програмі розвитку талантів Farmak.
• Підтримуючу і дружню атмосферу в крутій професійній команді.
• Професійний розвиток: внутрішні онлайн курси, велика корпоративна бібліотека з необмеженим доступом до сучасної професійної літератури.

А ще ми: 

• Офіційно приймаємо на роботу з першого дня.
• Завжди вчасно виплачуємо зарплату, регулярно переглядаємо її рівень.
• Виплачуємо премії за виконання цільових показників.
• Забезпечуємо безкоштовне медичне страхування (комплексні медогляди, консультації лікарів, купівля ліків, амбулаторна допомога, підтримка психолога).
• Оплачуємо відпустку (від 24 календарних днів).
• Забезпечуємо сучасним обладнанням та програмним забезпеченням для ефективної роботи.
• Переважно працюємо в офісі, але, за необхідності, забезпечуємо можливість гібридної роботи.

Що треба робити? 

• Проводити випробування з валідації очищення основного та допоміжного технологічного обладнання.
• Розробляти валідаційну документацію (матриці продуктів, матриці розрахунку критеріїв прийнятності, матриці вибору репрезентативних препаратів, тощо)
• Розробляти дизайн проведення валідації сумісного виробництва, здійснювати супровід випробувань та аналіз отриманних результатів.
• Проводити розрахунок величин МАС та критеріїв прийнятності допустимих залишкових кількостей АФІ.
• В рамках верифікації проводити підбір параметрів очищення для досягнення необхідних результатів (сумісно з технологами / механіками цехів), пропонувати рішення щодо автоматизації способів очищення.
• Видавати завдання на актуалізацію або розробку методик визначення залишкових кількостей АФІ, контролювати підтримку та своєчасне оновлення цих методик в межах своїх компетенцій.
• Розробляти та пропонувати заходи для впровадження змін та коригувальних заходів, що стосуються обєктів в межах власної відповідальності.
• Виконувати аналіз ризиків в межах робіт з валідації процедур очищення технологічного обладнання.

Знання і навички, які ми очікуємо від кандидатів: 

• Вища освіта за напрямками - фармація (технологія фармацевтичних препаратів), біотехнологія, якість, стандартизація та сертифікація.
• Досвід роботи 2 роки в галузі валідаційної діяльності / виробництва ЛЗ - буде перевагою.
• Знання англійської мови на рівні не нижче pre-intermediate.
• Знання Настанови cGxP, Директиви ЄС, вимоги PIC/S, ІСН, стандарти ISO, ISPE, документи ВОЗ, Ліцензійні умови провадження діяльності з виробництва, оптової торгівлі, імпорту ЛЗ.
• Знання вимог національного законодавства у сфері виробництва лікарських засобів будуть перевагою.
• Знання принципів та використання статистичних методів обробки даних.

Особисті якості та компетенції: 

• Системне мислення.
• Високий рівень самоорганізації.
• Вміння працювати в ситуації багатозадачності.
• Високий рівень комунікаційних та організаторських здібностей.

Готовий спробувати? Надсилай своє резюме  - v.zabolotna@farmak.ua

Надсилаючи своє резюме ви підтверджуєте достовірність наданої інформації та надаєте згоду на її обробку, зберігання та перевірку.