Менеджер з регуляторної політики

«Oximio» — міжнародна компанія, заснована в 2004 році. Ми надаємо повний спектр логістичних послуг для клінічних досліджень у 10 країнах світу та вносимо свій внесок у лікування людей. У зв’язку з розвитком бізнесу шукаємо в команду досвідченого менеджера з регуляторної політики

Головні обов’язки :

• Моніторинг фармацевтичного законодавства та аналіз змін у національних та міжнародних регуляторних вимогах
• Забезпечення відповідності процесів вимогам GMP, GDP, GXP та іншим профільним стандартам
• Комунікація  та участь в робочих нарадах з національними регуляторами, державними установами, бізнес-асоціаціями
• Супроводження аудиторських перевірок, підготовка відповідних звітів, документів, обґрунтувань та відповідей на регуляторні запити та запити аудиторів
• Участь у розробці та оновленні SOP, політик, робочих інструкцій з підтримкою щодо змін в законодавчій базі
• Забезпечення Ліцензійних умов ведення господарської діяльності аптечного складу
• Експертність в розширенні Ліцензійних умов та дотримання всіх відповідних умов
• Аналіз та організація виконання розпоряджень Державної лікарської служби
• Консультації щодо змін у законодавстві, які впливають на діяльність компанії (імпорт/експорт, сертифікація, ліцензування)
• Проведення тренінгів для працівників щодо регуляторних змін

Ідеальний кандидат Охіміо:

• Вища фармацевтична освіта
• Знання англійської мови на середньому рівні 
• Знання регуляторного законодавства України та міжнародних стандартів у фармацевтичній сфері (GMP, GDP, ISO)
• Глибоке розуміння українського та міжнародного законодавства в галузі охорони здоров’я та фармацевтики
• Досвід роботи за фахом не менше 5 років
• Системний та аналітичній підхід в роботі

Що Охіміо пропонує:

• Офіційне працевлаштування, дотримання КЗпП України
• Офіційна заробітна плата, стабільні виплати 2 рази на місяць
• Графік роботи: Пн-Пт з 9:00 до 18:00
• Медичне страхування після успішного проходження випробувального терміну
• Можливість отримання квартального бонусу за результатами роботи
• Кар'єрний розвиток у компанії міжнародного рівня з важливою місією та цінностями.
• Робоче місце: БЦ "Палладіум- Сіті", м. Либідська
• Корпоративні курси з вивчення Англійської мови

Якщо по опису вакансії впізнаєте себе, будь ласка, надсилайте резюме для розгляду та приєднуйтесь до професійної команди Охіміо!

Більш детально про компанію можна дізнатись за лінком: Clinical Trial Logistics Services | Clinical Logistics | Oximio