Керівник відділу якості(фармацевтика)

Основна мета діяльності фахівця: 

Належне ведення, впровадження, розробка документів в системі якості, ведення проектів та належна підтримка існуючих, які стосуються системи якості вцілому (СОП, валідації, робота з CAPA, підготовна системи якості для отримання GDP, підготовка та участь в ліцензійних перевірках та ін)

Вимоги :

•  Вища фармацевтична освіта, провізор.
•  Досвід роботи на аналогічній посаді від 2-х років
•  Готовність до відряджень
•  Знання нормативної бази в області дистрибуції лікарських засобів 
•  (Закони України; Директиви Європейського Союзу; Настанови GDP; Ліцензійні умови з оптової торгівлі лікарськими засобами;
•  нормативно-правові акти та накази державних органів влади, що реалізують державну політику в сфері контролю лікарських засобів, тощо).

Функціональні обов’язки:

•  Розробка, забезпечення та впровадження системи менеджменту якості на підприємстві;
•  Підтримка зовнішніх зв’язків з питань, що стосуються фармацевтичної системи якості;
•  Взаємодія з підрозділами підприємства з питань фармацевтичної системи якості;
•  Проведення оцінки та аудитів контрагентів (покупців, дистриб’юторів ЛЗ);
•  Розробка та адаптація нормативних документів СМЯ (стандарти підприємства, стандартні операційні процедури та іншої документації СМЯ);
•  Проведення аудитів аптек/складів групи компаній;
•  Участь і підготовка в перевірці складів/аптек Держлікслужбою та іншими зовнішніми  аудиторами з питань, що стосуються якості ;
•  Робота з регуляторними органами;
•  Розробка учбового матеріалу та тестів для персоналу;
•  Звітність щодо системи якості перед керівництвом.

Компанія пропонує:

•  Працевлаштування згідно КЗпП України;
•  Комфортні умови праці;
•  Графік роботи Пн-Пт, 9.00-18.00;
•  Рівень  З/П : від ставка від 60000 + КРІ після впровадження проекту послуг валідації(+8000 на пальне).
•  Можливість професійного зростання
•  Можливість працювати за гібрідним графіком.
•  Бронювання співробітників.