Уповноважена особа з якості (QP)

Основні обов'язки:

• Перевірка сертифікатів якості лікарських засобів виробника серій Продукції
• Комунікація з виробником стосовно сертифікатів якості на лікарські засоби та Держлікслужбою
• Видача дозволів на випуск медичних та косметичних виробів, після нанесення стікерів або промопакування
• Видача дозволу на випуск (реалізацію) лікарських засобів під час імпорту на територію України
• Розробка стандартних операційних процедур, інструкції, документів, що стосуються фармацевтичної системи якості. 
• Перевірка документів СУЯ на предмет відповідності встановленим вимогам стандартів якості та діючому законодавству, рекомендація до погодження та надання чинності
• Участь в проведенні самоінспекцій та аудитів, як внутрішніх так і зовнішніх, та є аудитором Компанії

• Проведення навчання персоналу щодо якості лікарських засобів та ризиків, які можуть бути з цим пов’язані

• Проведення первинного навчання персоналу Компанії при прийомі на роботу щодо документації СУЯ та СОП у сфері якості

Вимоги:

• Освіта: Вища фармацевтична, медична або хімічна освіта (відповідно до законодавчих вимог для QP). 
• Досвід роботи: Мінімум 3-5 років досвіду у сфері забезпечення якості.  
• Знання нормативної бази: Вільне володіння вимогами GMP, GDP, законодавчими нормами у сфері фармацевтики. 
• Мови: Знання англійської мови (для роботи з документацією та спілкування з регуляторними органами).