Менеджер з реєстрації

Acino, part of Arcera — міжнародна фармацевтична компанія зі швейцарським корінням і багаторічною присутністю в Україні. Ми спеціалізуємось на розробці, виробництві та просуванні інноваційних лікарських засобів. Наш завод Фарма Старт сертифікований за стандартами GMP EU, має власну R&D лабораторію та експортує продукцію до 7 країн. Портфель охоплює препарати в неврології, кардіології, ендокринології, педіатрії та інших напрямках. В Україні працює близько 1000 співробітників, понад 100 з яких — частина глобальної структури Acino.

Більше інформації про нас Ви можете знайти на нашому сайті     https://acino.ua/

Сьогодні ми в пошуку Менеджера з реєстрації

Якщо Ви відповідаєте нижче вказаним вимогам - надсилайте будь-ласка своє резюме.

Вимоги до кандидата

• Досвід роботи за спеціальністю у фармацевтичних компаніях, підприємствах та наукових установах не менше 3 років;
• володіння англійською мовою на рівні не нижче Intermediate;
• знання нормативних законодавчих та корпоративних вимог; 
• пильність у роботі з документами,  пунктуальність, відповідальність.

  Функціональні обов'язки:

• організація та контроль ефективних процесів реєстрації /перереєстрації/внесення змін ГЛЗ; 
• вміння працювати у системі управління змінами; 
• підтримка існуючих та налагодження нових контактів із регуляторними органами України; 
• формування досьє з реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні матеріали;
• формування та узгодження планів з реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні матеріали.
• комунікація з партнерами та підтримка реєстраційних процесів на всьому життєвому циклі лек. препаратів.

Ми пропонуємо:

• Гідні рівень оплати і умови праці.
• Гарантії згідно КЗпП України.
• Медичне страхування та страхування від нещасних випадків.
• Корпоративний спортзал.
• Можливості для розвитку та навчання.