Работала в 1 компании 5 лет 5 месяцев
Фармацевтика
Інженер з якості
Фармацевтична компанія ФарКос, ТОВ
Фармацевтика
5 лет 5 месяцев
04.2014 - 08.2019
Менеджмент систем управління і контролю якістю.
Участь в організації процесу забезпечення та контролю якості на підприємстві у відповідності до стандарту GMP;
Участь в організації процесу контролю якості сировини, допоміжних матеріалів і готової продукції, заповнення протоколів і сертифікатів;
Розробка (актуалізація) регламентів, специфікацій, SOP, інструкцій з експлуатації обладнання, тощо, управління документацією;
Участь у проведенні валідації процесів виробництва;
Проведення аудитів, розробка та впровадження САРА;
Моніторинг виробничих процесів, складання щорічних оглядів з якості, моніторинг поточної стабільності ЛЗ, ведення архіву контрольних зразків ЛЗ та сировини, відбір зразків для контролю;
Проведення навчання персоналу.
З переривом на декретну відпустку
Участь в організації процесу забезпечення та контролю якості на підприємстві у відповідності до стандарту GMP;
Участь в організації процесу контролю якості сировини, допоміжних матеріалів і готової продукції, заповнення протоколів і сертифікатів;
Розробка (актуалізація) регламентів, специфікацій, SOP, інструкцій з експлуатації обладнання, тощо, управління документацією;
Участь у проведенні валідації процесів виробництва;
Проведення аудитів, розробка та впровадження САРА;
Моніторинг виробничих процесів, складання щорічних оглядів з якості, моніторинг поточної стабільності ЛЗ, ведення архіву контрольних зразків ЛЗ та сировини, відбір зразків для контролю;
Проведення навчання персоналу.
З переривом на декретну відпустку
Училась в 1 заведении
Національний авіаційний університет
біотехнологія
Київ, 2011
Курсы, тренинги, сертификаты
УКРМЕДСЕРТ, "Теорія і практика GMP/GDP відповідно до вимог Національних нормативних документів. Забезп-ня відповідності вимогам"
Київ, 2014
Наталія
Наталія
Інженер з якості

Вишневое, Киевская область
Готов переехать: Киев
полная занятость, неполная занятость, проектная работа
Характер работы: удаленная работа, стажировка / практика, сезонная / временная работа
Последняя активность 2 года назад