Працював в 1 компанії 26 років 11 місяців
Фармацевтика
Начальник отдела
ООО "ХФП "Здоровье народу"
Фармацевтика
26 років 10 місяців
11.1998 - до теперішнього часу
4-ех кратная перерегистрация действующей номенклатуры продукции предприятия с учетом актуализации и всех изменений в требованиях к качеству ЛС, не последнее участие в расширении номенклатуры - более 20 новых наименований продукции (в основном генерики).
Ключова інформація
Разработка аналитической части регистрационных досье на ЛС и АФИ для регистрации/перерегистрации в Украине и за рубежом. Разработка новых видов продукции фармацевтического предприятия включая исследования биоэквивалентности для генерических ЛС. Администрирование основных видов деятельности аналитической лаборатории фармацевтической отрасли: инсталляция, квалификация, поддержка работоспособности любого современного аналитического оборудования; аттестация стандартных образцов предприятия; валидация аналитических методик контроля качества продукции; разработка методик и проведение аналитических работ при валидации очистки технологического оборудования; обеспечение и проведение исследований стабильности и сроков годности ЛС. Владение всеми современными методами фармакопейного анализа субстанций для фармацевтического использования и ГЛС в виде твёрдых дозированных единиц (таблетки, капсулы), растворов для инъекций, растворов для орального применения (сиропы). Знание всех современных требований и рекомендаций регуляторных органов Украины и ЕС, а так же ведущих мировых Фармакопей.
Навчався в 1 закладі
ХНУ им. Каразина
Химический
Харьков, 1997
Володіє мовами
Англійська
середній
Російська
рідна
Може проходити співбесіду на цій мові
Може проходити співбесіду на цій мові
Українська
вільно
Може проходити співбесіду на цій мові
Може проходити співбесіду на цій мові
Курси, тренінги, сертифікати
Много разных
Киев и Харьков, 2017
GMP, GLP, ISO, QC, HPLC, GC, MS
Константин
Константин
Начальник R&D отдела, QC отдела фармацевтического предприятия

Київ
повна зайнятість
Оновлено 7 років тому