Работал в 1 компании   27 лет

Фармацевтика

Начальник отдела

ООО "ХФП "Здоровье народу"

Фармацевтика

26 лет 11 месяцев

11.1998 - по настоящее время

4-ех кратная перерегистрация действующей номенклатуры продукции предприятия с учетом актуализации и всех изменений в требованиях к качеству ЛС, не последнее участие в расширении номенклатуры - более 20 новых наименований продукции (в основном генерики).

Ключевая информация

Разработка аналитической части регистрационных досье на ЛС и АФИ для регистрации/перерегистрации в Украине и за рубежом. Разработка новых видов продукции фармацевтического предприятия включая исследования биоэквивалентности для генерических ЛС. Администрирование основных видов деятельности аналитической лаборатории фармацевтической отрасли: инсталляция, квалификация, поддержка работоспособности любого современного аналитического оборудования; аттестация стандартных образцов предприятия; валидация аналитических методик контроля качества продукции; разработка методик и проведение аналитических работ при валидации очистки технологического оборудования; обеспечение и проведение исследований стабильности и сроков годности ЛС. Владение всеми современными методами фармакопейного анализа субстанций для фармацевтического использования и ГЛС в виде твёрдых дозированных единиц (таблетки, капсулы), растворов для инъекций, растворов для орального применения (сиропы). Знание всех современных требований и рекомендаций регуляторных органов Украины и ЕС, а так же ведущих мировых Фармакопей.

Учился в 1 заведении

ХНУ им. Каразина

Химический

Харьков, 1997

Владеет языками

Английский

средний

Русский

родной

Может проходить собеседование на этом языке

Может проходить собеседование на этом языке

Украинский

свободно

Может проходить собеседование на этом языке

Может проходить собеседование на этом языке

Курсы, тренинги, сертификаты

Много разных

Киев и Харьков, 2017

GMP, GLP, ISO, QC, HPLC, GC, MS

Константин

Начальник R&D отдела, QC отдела фармацевтического предприятия

Киев

2 000 $

50 лет

полная занятость

Обновлено 7 лет назад